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2018年12月4日 星期二

百日計畫:087-『檢驗』的品質與誠信

近期看了一篇文章,描述有關中國體檢公司的假體檢,也包含體檢行業的亂象,深有感觸,但通常也是很無奈的。

有幸在分析化學領域摸索與學習,從不同的角度來看這個世界。也瞭解許多『檢驗』並不是想像中的這麼簡易、直覺,甚至是“有用”。

曾經在一間檢驗公司待過,從同事中得知,國內有許多檢驗公司(環境/食品等檢驗)連在樣品都還沒收到,報告都已經完成了,更誇張者,數據還可以自己調整。

而近期的中國新聞,則是報導生醫體檢行業的混亂,有抽了血但沒有經過儀器檢驗而出報告,就只因為得癌症率僅有千分之三。在百度(會不會被屏蔽,我沒有驗證)或估狗搜尋,應該就可以搜到非常多相關資訊。

市面上所有的癌症腫瘤標記物的檢驗,從認識的檢驗科主任得知,這些都是『馬後砲』標記,一般健康人身上也不一定會有一模一樣的匹配。(可參考臨床生物化學學會NACB的腫瘤標記物使用指南*r1)

癌症檢驗(或者部分非癌症檢驗)會有所謂的誤差,因此在檢驗技術需要得知其變異性、精確度等。然後檢驗單位,或者檢驗產品(醫材)需要透過品質品管系統(如ISO,FDA等認證)還有發佈後的追蹤管理等等,這些都只是為了讓『品質』維持在可以被信服的基本條件而已。

說到底,『檢驗』的品質還是出在『檢驗』單位的『誠信』,如這兩年很紅的美國獨角獸血液檢驗生技公司,不也是敗在『誠信』!

做生意真的很難、新創更難,但難上加難的,永遠都是落在『人』這個核心議題。

Ref:
1. 可在google搜尋:National academy of clinical biochemistry guidelines for the use of tumor markers in "XXX", xxx 是各種病症,或參考此網頁

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