百日計畫：074-醫療新創公司的法規品質與公司價值-Part III-Final

<醫療法規/品質-Part III, Final>
前兩篇簡單點到兩個案例以及相關的觀念，而法規/品質系統的重要性是不可言喻的，但有個核心的概念也不能忘記-產品。

畢竟商業的中心還是提供產品（有型的物品與無形的服務），所以並非：
“好的法規/品質系統 = 產品大賣/授權賺多多”
反之亦然，其中有許多需要併入考量的；
而法規/品質系統代表的是A=>A+的加乘效果。

回到醫療產品 (MedTech)，與一位律師前輩的某次交流，以及閱讀完他的著作，有幾點在醫療器材（Medical Device）領域的新創可以記錄下來讓自己時時刻刻思考與評估如何去做？怎麼去做？何時去做？

1. 研發題目的選定
2. 智慧財產的保護
3. 醫療與技術的合作
4. 從第一天就開始的法規遵循
5. 外部資源的取得與利用

四件要務：
1. 財務
2. 業務
3. 法務
4. 股務

以上是擷取專書中的章節名稱，我並非上述專家，因此不進一步解釋，有興趣可由參考文獻資料去深入瞭解。

而文中提到國外生醫新創公司，有兩大職務：CMO & CCO：
CMO, chief medicine officer:
CCO, chief compliance officer:
從這兩職務，可看出MedTech的核心價值所在，而CEO, CTO也許會與其任務重疊，或者（短期）兼任。

在台灣，生醫新創有更多的困難要去克服，不若國外的資金充沛、題目新穎、市場規模或國際交流經驗與能見度等等。大多國內做得不錯的廠商，不是做OTC產品，就是做生產製造的角色（但近年後者也逐漸被中國製造廠超越）。

文章小結論：
紀錄這三篇是聽到一些實際狀況，尤其又與自己有切身經歷的有感而發。一個產品（或事業）能否有所發展，牽扯的問題實在是非常多，也可以在媒體上看到各領域的精神領袖所提出的信念皆不相同（有市場導向、技術導向、潮流導向等等）。能否在這些眾多複雜因素中，理出一條條通往“有效發展“的方向，考驗著每個創業的人，以及跟隨新創的人。

參考文獻：
1. （書籍）醫療器材的研發與創業, 劉承愚/趙蘭英, 2014, 翰蘆圖書
2. 醫療法規/品質-Part I
3. 醫療法規/品質-Part II