2018進行了很多活動，
也認識了很多新的人。
從H. Spectrum開始，途中與醫學界、學術界、創投界等等，還有在H. Spectrum裡面遇到很多很有趣的人，2018後半年，結束了H. Spectrum，發散出去更多的可能性。
有些慢慢的聯繫上，有些則是在活動後開始有所聯繫，
更很多是只有一兩次的碰面，
但都令我收穫很多，
以下紀錄了五點，
這五點也是持續在進行/或開始的項目。
2019年1月11日 星期五
百日計畫：091-2018末的活動紀錄
2018好似過得很快地樣子？
2018進行了很多活動，
也認識了很多新的人。
從H. Spectrum開始，途中與醫學界、學術界、創投界等等，還有在H. Spectrum裡面遇到很多很有趣的人，2018後半年，結束了H. Spectrum，發散出去更多的可能性。
有些慢慢的聯繫上，有些則是在活動後開始有所聯繫，
更很多是只有一兩次的碰面，
但都令我收穫很多，
以下紀錄了五點，
這五點也是持續在進行/或開始的項目。
2018進行了很多活動，
也認識了很多新的人。
從H. Spectrum開始，途中與醫學界、學術界、創投界等等，還有在H. Spectrum裡面遇到很多很有趣的人，2018後半年，結束了H. Spectrum，發散出去更多的可能性。
有些慢慢的聯繫上，有些則是在活動後開始有所聯繫，
更很多是只有一兩次的碰面，
但都令我收穫很多，
以下紀錄了五點，
這五點也是持續在進行/或開始的項目。
2018年12月19日 星期三
2018年12月18日 星期二
百日計畫：089-名與利＆衝突與合作
最近遇到一些事情，令我蠻感慨的，加上到目前為止的許許多多經歷，很多都可以做個別的紀錄，這一篇特別來紀錄有關利益衝突的部分/故事。
整體涵蓋的有：利益衝突、溝通、合作等
百日計畫：088-防疫責任人人有責，更需要有腦
近來豬瘟越來越嚴重，也牽扯到許多經濟、國安問題。希望走私的人可以瞭解問題核心，尤其是自己國家的人不要再忽略、無視於宣導警告。也認識不少朋友因為工作需要而往來中國與台灣，能避免食用是最安全了，更不用說攜帶返國。
(時常更新、可上官方網站查詢最新消息)
2018年12月4日 星期二
百日計畫：087-『檢驗』的品質與誠信
近期看了一篇文章，描述有關中國體檢公司的假體檢，也包含體檢行業的亂象，深有感觸，但通常也是很無奈的。
有幸在分析化學領域摸索與學習，從不同的角度來看這個世界。也瞭解許多『檢驗』並不是想像中的這麼簡易、直覺，甚至是“有用”。
曾經在一間檢驗公司待過，從同事中得知，國內有許多檢驗公司（環境/食品等檢驗）連在樣品都還沒收到，報告都已經完成了，更誇張者，數據還可以自己調整。
而近期的中國新聞，則是報導生醫體檢行業的混亂，有抽了血但沒有經過儀器檢驗而出報告，就只因為得癌症率僅有千分之三。在百度（會不會被屏蔽，我沒有驗證）或估狗搜尋，應該就可以搜到非常多相關資訊。
市面上所有的癌症腫瘤標記物的檢驗，從認識的檢驗科主任得知，這些都是『馬後砲』標記，一般健康人身上也不一定會有一模一樣的匹配。（可參考臨床生物化學學會NACB的腫瘤標記物使用指南*r1）
癌症檢驗（或者部分非癌症檢驗）會有所謂的誤差，因此在檢驗技術需要得知其變異性、精確度等。然後檢驗單位，或者檢驗產品（醫材）需要透過品質品管系統（如ＩＳＯ，ＦＤＡ等認證）還有發佈後的追蹤管理等等，這些都只是為了讓『品質』維持在可以被信服的基本條件而已。
說到底，『檢驗』的品質還是出在『檢驗』單位的『誠信』，如這兩年很紅的美國獨角獸血液檢驗生技公司，不也是敗在『誠信』！
做生意真的很難、新創更難，但難上加難的，永遠都是落在『人』這個核心議題。
Ref:
1. 可在google搜尋：National academy of clinical biochemistry guidelines for the use of tumor markers in "XXX", xxx 是各種病症，或參考此網頁。
有幸在分析化學領域摸索與學習，從不同的角度來看這個世界。也瞭解許多『檢驗』並不是想像中的這麼簡易、直覺，甚至是“有用”。
曾經在一間檢驗公司待過，從同事中得知，國內有許多檢驗公司（環境/食品等檢驗）連在樣品都還沒收到，報告都已經完成了，更誇張者，數據還可以自己調整。
而近期的中國新聞，則是報導生醫體檢行業的混亂，有抽了血但沒有經過儀器檢驗而出報告，就只因為得癌症率僅有千分之三。在百度（會不會被屏蔽，我沒有驗證）或估狗搜尋，應該就可以搜到非常多相關資訊。
市面上所有的癌症腫瘤標記物的檢驗，從認識的檢驗科主任得知，這些都是『馬後砲』標記，一般健康人身上也不一定會有一模一樣的匹配。（可參考臨床生物化學學會NACB的腫瘤標記物使用指南*r1）
癌症檢驗（或者部分非癌症檢驗）會有所謂的誤差，因此在檢驗技術需要得知其變異性、精確度等。然後檢驗單位，或者檢驗產品（醫材）需要透過品質品管系統（如ＩＳＯ，ＦＤＡ等認證）還有發佈後的追蹤管理等等，這些都只是為了讓『品質』維持在可以被信服的基本條件而已。
說到底，『檢驗』的品質還是出在『檢驗』單位的『誠信』，如這兩年很紅的美國獨角獸血液檢驗生技公司，不也是敗在『誠信』！
做生意真的很難、新創更難，但難上加難的，永遠都是落在『人』這個核心議題。
Ref:
1. 可在google搜尋：National academy of clinical biochemistry guidelines for the use of tumor markers in "XXX", xxx 是各種病症，或參考此網頁。
2018年10月31日 星期三
百日計畫：086-研究/研發分享-8-人體呼氣代謝體檢驗
今年到7/16之前，待在H. Spectrum的生醫孵化器，開啟了自己規劃的生醫想法。
離開上一間生醫新創公司後，中途除了短暫加入兩個新創/專案開發公司，同時也持續的研究/著手自己的一些思路。從生醫的三大領域（基因體學、蛋白體學與代謝體學），思考著自己可以貢獻最多的地方。由過去的學習與經歷，再加上自己的本質，評估後則開啟了代謝體學的生醫檢測，除了前述外，也因為目前代謝體學中的許多知識累積的越來越多，且透過大數據的演算，使得以往只能從單一點去觀察人體與疾病的關係，可以有更進一步的可能性。而代謝體相關，可以參考文獻中的第三點，也是第二點提到的Nicholson博士所參與的生醫公司(Ref: 1-3)。
因參與過微機電微小化氣相層析儀時，也開始得知人體呼氣所包含眾多的化學分子是有機會與疾病連結，而其實這也跟中醫的“聞診”有關。如何從臨床角度上去驗證人體代謝出的揮發性氣體與疾病的正相關性，實則是個困難的議題，但若能逐漸且完整實現，對於疾病的檢驗、病患的就診體驗以及預防/精準醫學都能有大幅度的改變。
揮發性氣體的檢測，不脫三個大框架：樣品、分析儀器與數據分析。其中樣品包含待測樣品的性質、前處理與否相關；分析儀器則包含儀器架構、分析原理、量測訊號等；最後數據分析則是處理數據、訊號演算法與臨床資訊/意義等。其實所有的分析儀器也都遵循這三大框架，但根據不同的待測樣品而細節有所改變。
人體呼出的氣體多達數百種，不同文獻有不同的數值，普遍常看見的是約350種，而其中與臨床研究所證實相關的，大概只有十幾種至數十種。國際臨床試驗資料庫中，截至2017年，約有400多例與呼氣研究相關，雖然與其他基因體、蛋白體動則數千至數萬案例相比仍是小眾，但從每年逐漸上升的數量來看，已有越來越多的學研單位與新創公司投入此領域(Ref:4-7)。
在過去幾個月，也與幾個醫師討論臨床資訊，還有與學研單位評估技術的可行性等，但整體還有許多事需要去評估與執行的。
整個環節還有許多資訊，也樂於在之後分享，期待有更多的碰撞＆合作機會，這個專案會將是長期的執行。
參考文獻：
離開上一間生醫新創公司後，中途除了短暫加入兩個新創/專案開發公司，同時也持續的研究/著手自己的一些思路。從生醫的三大領域（基因體學、蛋白體學與代謝體學），思考著自己可以貢獻最多的地方。由過去的學習與經歷，再加上自己的本質，評估後則開啟了代謝體學的生醫檢測，除了前述外，也因為目前代謝體學中的許多知識累積的越來越多，且透過大數據的演算，使得以往只能從單一點去觀察人體與疾病的關係，可以有更進一步的可能性。而代謝體相關，可以參考文獻中的第三點，也是第二點提到的Nicholson博士所參與的生醫公司(Ref: 1-3)。
因參與過微機電微小化氣相層析儀時，也開始得知人體呼氣所包含眾多的化學分子是有機會與疾病連結，而其實這也跟中醫的“聞診”有關。如何從臨床角度上去驗證人體代謝出的揮發性氣體與疾病的正相關性，實則是個困難的議題，但若能逐漸且完整實現，對於疾病的檢驗、病患的就診體驗以及預防/精準醫學都能有大幅度的改變。
揮發性氣體的檢測，不脫三個大框架：樣品、分析儀器與數據分析。其中樣品包含待測樣品的性質、前處理與否相關；分析儀器則包含儀器架構、分析原理、量測訊號等；最後數據分析則是處理數據、訊號演算法與臨床資訊/意義等。其實所有的分析儀器也都遵循這三大框架，但根據不同的待測樣品而細節有所改變。
人體呼出的氣體多達數百種，不同文獻有不同的數值，普遍常看見的是約350種，而其中與臨床研究所證實相關的，大概只有十幾種至數十種。國際臨床試驗資料庫中，截至2017年，約有400多例與呼氣研究相關，雖然與其他基因體、蛋白體動則數千至數萬案例相比仍是小眾，但從每年逐漸上升的數量來看，已有越來越多的學研單位與新創公司投入此領域(Ref:4-7)。
在過去幾個月，也與幾個醫師討論臨床資訊，還有與學研單位評估技術的可行性等，但整體還有許多事需要去評估與執行的。
整個環節還有許多資訊，也樂於在之後分享，期待有更多的碰撞＆合作機會，這個專案會將是長期的執行。
參考文獻：
2. EMERITUS PROFESSOR- JEREMY NICHOLSON
3. Metabometrix
6. Owlstone Medical, UK 7. 目前診斷上，其實已有幾個與呼氣檢驗相關，如幽門桿菌（Ｃ13/14）、腸胃細菌增生（Ｈ2）、氣喘（嗜酸性球-NO）檢驗等等。
百日計畫：085-研究/研發分享-7-循環腫瘤細胞分析儀
2014年加入了一間由國內創投投資的生醫新創公司，技術技轉自美國華盛頓大學（公開資訊），主題就是這幾年當紅的液態檢體檢測技術，特別針對循環腫瘤細胞的檢測（CTC, circular tumor cell）。臨床上，癌細胞是會轉移的，且大多可以知道轉移到何處，而癌細胞的轉移除了透過淋巴系統外，就是透過血液。
如何在非常早期偵測到癌細胞的轉移，並由此進一步的診療呢？除了所謂的ＣＴＣ外，還有其他如cfDNA, ctDNA等等非常多的名詞。由華大（ＵＷ）技轉來的技術，主要是針對第一項的ＣＴＣ，開發細節就不方便紀錄。我加入的時候，儀器開發階段尚屬於實驗室原型機，離商品化原型機還有一段距離。
能加入此團隊也是種緣分，當時尚在故宮，剛解決3D-CT的影像問題。團隊的研發主管透過履歷系統與我聯繫並碰面討論，老實說當時並沒有特別認為會有進入醫療儀器開發的選項，雖然之前協助整合開發Micro-GC的實驗室原型機，但畢竟那是當兵前的打發時間。
與新創團隊的主管（Ｔ博士）碰面兩次，也瞭解當時的進度與難關，且很高興Ｔ博士的開朗、願意分享與邀約，所以雖然也不確定自己是否可以協助，也是挑戰自己，最後答應加入並開啟了正式的生醫儀器領域。
技術的細節留在已被發表的文獻與公司網頁，歡迎有興趣的朋友自行查看。在這專案內，最主要的是團隊的連結，雖然我是以系統整合工程師的身份加入，但還是需要團隊的相互支援與極大限度的交流，還好在資源有限的情況下，約七、八個月左右，完整的原型機有了雛形，非常感謝當時的ODM團隊以及內部儀器開發團隊的夥伴。
後續的發展就不便討論，我於2016年中離開，協助專案進入（試）量產階段，其實還是有許多需要改進的地方，但那些又是其他的故事了。
參考文獻： 1. https://www.micareo.com/
如何在非常早期偵測到癌細胞的轉移，並由此進一步的診療呢？除了所謂的ＣＴＣ外，還有其他如cfDNA, ctDNA等等非常多的名詞。由華大（ＵＷ）技轉來的技術，主要是針對第一項的ＣＴＣ，開發細節就不方便紀錄。我加入的時候，儀器開發階段尚屬於實驗室原型機，離商品化原型機還有一段距離。
能加入此團隊也是種緣分，當時尚在故宮，剛解決3D-CT的影像問題。團隊的研發主管透過履歷系統與我聯繫並碰面討論，老實說當時並沒有特別認為會有進入醫療儀器開發的選項，雖然之前協助整合開發Micro-GC的實驗室原型機，但畢竟那是當兵前的打發時間。
與新創團隊的主管（Ｔ博士）碰面兩次，也瞭解當時的進度與難關，且很高興Ｔ博士的開朗、願意分享與邀約，所以雖然也不確定自己是否可以協助，也是挑戰自己，最後答應加入並開啟了正式的生醫儀器領域。
技術的細節留在已被發表的文獻與公司網頁，歡迎有興趣的朋友自行查看。在這專案內，最主要的是團隊的連結，雖然我是以系統整合工程師的身份加入，但還是需要團隊的相互支援與極大限度的交流，還好在資源有限的情況下，約七、八個月左右，完整的原型機有了雛形，非常感謝當時的ODM團隊以及內部儀器開發團隊的夥伴。
後續的發展就不便討論，我於2016年中離開，協助專案進入（試）量產階段，其實還是有許多需要改進的地方，但那些又是其他的故事了。
參考文獻： 1. https://www.micareo.com/
2. PubMed search: Circular tumor cell/ circular DNA...
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