百日計畫：071-蘋果橘子經濟學與我

在中秋連假，把尚未看完的書籍完成。
這是一本由自認不是經濟學者與一位記者所合著。

原文是：
Freakonomics
A Rogue Economist Explores the Hidden Side of Everything

作者因做自己想做的事情-透過觀察問題、提出解決方案，而成為非主流的經濟學者（早期～），經過多年的市場驗證（？）也逐漸的讓多數人認同（當然一樣有人不認同）。

這本書提出許多與經濟相關議題的背後原因，如墮胎與犯罪率下降（最主要的議題）以及作弊、槍與游泳池、理想父母等。

從許多資訊中去推演與找出其中的脈絡、關係。

擷取一個蠻有趣的通則，
勞工工資水準的四要素：
1. 勞工供給
2. 工作所需的專業技能
3. 工作不愉快的程度
4. 對這項工作所提供服務的需求

蠻值得每個工作的人（或領薪水的人）去思考自己的現在的工作為什麼薪資這麼低落。

另外這本書有一段給我難忘的感受是以下這段對話，是作者在取得年輕學者三年獎學金的面試時所發生：（中文版216-217頁）

一位面試官：
『我弄不清楚你研究工作的一貫主題和在，可否請你說明一下？』
（中間省略）
哲學家Robert Nozick：
『他才二十六歲，為什麼就得有一貫的主題？或許他就是那種天賦異稟的人，根本就不需要有什麼主題。他只消提出一個問題，然後回答，這就夠了。』

這對話令我很感慨，即使在國外，也有那種一定要有單一信念（主題），或者白話說的選邊站想法，但是更有機會的是接受不選邊站的人。

在生長的這片土地上，聽過與看過多的是必須要有『邊』才是對的。例如非藍即綠、支持同性與否、核能終結與否、連家庭紛爭都要分個你我。

在工作上也是如此，是否學術正統、是否專業專一、是否哪個『門派』等等。彼此互相欣賞不同與接納更多合作的可能性，是偏少數的，即使的多數卻也是建立在不健康的對等條件下。

所以我也很高興過往願意理解我並讓我一同參與每個階段的貴人，也謝謝他們在我即將離去時給的祝福與瞭解。

生命是該滾動的，自己若不能滾動，就如同死水般的不會成長。

百日計畫：074-醫療新創公司的法規品質與公司價值-Part III-Final

<醫療法規/品質-Part III, Final>
前兩篇簡單點到兩個案例以及相關的觀念，而法規/品質系統的重要性是不可言喻的，但有個核心的概念也不能忘記-產品。

畢竟商業的中心還是提供產品（有型的物品與無形的服務），所以並非：
“好的法規/品質系統 = 產品大賣/授權賺多多”
反之亦然，其中有許多需要併入考量的；
而法規/品質系統代表的是A=>A+的加乘效果。

回到醫療產品 (MedTech)，與一位律師前輩的某次交流，以及閱讀完他的著作，有幾點在醫療器材（Medical Device）領域的新創可以記錄下來讓自己時時刻刻思考與評估如何去做？怎麼去做？何時去做？

1. 研發題目的選定
2. 智慧財產的保護
3. 醫療與技術的合作
4. 從第一天就開始的法規遵循
5. 外部資源的取得與利用

四件要務：
1. 財務
2. 業務
3. 法務
4. 股務

以上是擷取專書中的章節名稱，我並非上述專家，因此不進一步解釋，有興趣可由參考文獻資料去深入瞭解。

而文中提到國外生醫新創公司，有兩大職務：CMO & CCO：
CMO, chief medicine officer:
CCO, chief compliance officer:
從這兩職務，可看出MedTech的核心價值所在，而CEO, CTO也許會與其任務重疊，或者（短期）兼任。

在台灣，生醫新創有更多的困難要去克服，不若國外的資金充沛、題目新穎、市場規模或國際交流經驗與能見度等等。大多國內做得不錯的廠商，不是做OTC產品，就是做生產製造的角色（但近年後者也逐漸被中國製造廠超越）。

文章小結論：
紀錄這三篇是聽到一些實際狀況，尤其又與自己有切身經歷的有感而發。一個產品（或事業）能否有所發展，牽扯的問題實在是非常多，也可以在媒體上看到各領域的精神領袖所提出的信念皆不相同（有市場導向、技術導向、潮流導向等等）。能否在這些眾多複雜因素中，理出一條條通往“有效發展“的方向，考驗著每個創業的人，以及跟隨新創的人。

參考文獻：
1. （書籍）醫療器材的研發與創業, 劉承愚/趙蘭英, 2014, 翰蘆圖書
2. 醫療法規/品質-Part I
3. 醫療法規/品質-Part II

百日計畫：073-7-Day Startup

在H. Spectrum認識的朋友，上次聚餐借了我這本書，在過去兩週抽空閱讀完畢。

7-Day Startup, Dan Norris. 中文為七天創業，這大概是少數我看到直翻的書名了～

我認為這本可以搭配 $ 100-startup 一起閱讀，兩本書的核心也與 Lean Startup 有著高度相關。

百日計畫：072-專家的謬論

看到書中有一段在描述『專家』的論述，實在有趣且真實，記錄下來並對照自己的想法。原文是在討論“子女教養專家”，但與所有領域專家的同質性描述。

擷取自原文：

子女教養專家和其他領域的專家一樣，往往都表現得極端自信。 

他們談論問題時，主要是鞏固自己的立場，而非廣泛考量問題的不同層面。因為專家發言如果語帶保留或態度含蓄，通常不會引起太多注意。如果希望自己的理論能躋身傳統觀念之林，膽子就得放大。最好的方式莫過於訴諸群眾的情緒，只要情緒一上來，就毋需再談什麼理性辯論。 

而各種情緒中，又以恐懼的力量最強。 

超級掠奪者、伊拉克的大規模毀滅武器、狂牛症、嬰兒夭折：
專家們就像講恐怖故事給小孩聽的壞叔叔一樣，唬得我們渾身發抖，又怎能不乖乖聽從他們的建議呢？ 

引言自：蘋果橘子經濟學（Freakonomics: A Rogue Economist Explores the Hidden Side of Everything）

想想直到目前的社會團體，處處可以看見這樣的實例。雖然內文描述這些『專家』是有過度的醜化，顯得專家們都是邪惡的一方，但是在許多層面，提出『令人不悅』的『建議、立場』的專家，是真的為了改善現況。

而如何辨識這些資訊，我想還有得思考與學習去辨識。在這資訊氾濫的虛擬時代，網路上看見的”專家“，有時後真的只是”鍵盤專家“，散佈謠言、各種仇恨的言論以及被操作的故事。想想科技真的是一體兩面，但惡的這面總是傳遞得特別快，這可能也可以歸類在人類的小聰明吧！

總之，對於『專家』一詞的定位，每個人的見解或有出入呢！

就像是對於『工匠』是正面的描述，但在某時候也代表著負面的意義，只能說，都是人類的毛了～

百日計畫：070-醫療新創公司的法規品質與公司價值-Part 2

<醫療法規/品質-Part II>
上篇提到一個案例以及想法，其實國內也有一個正向的案例，就是益安生醫，遵循法規/品質的需求，讓經過研發後的生醫產品，可以得到國際大廠的青睞，以授權金約4800萬美金得到豐富的回饋。

而優良遵循的法規/品質系統，會有更多衍生的益處！

好吧，我也遇過與多醫材新創的反饋（網路上或者實際接觸）。
通常聽到的都是因為初期創業資金非常少，拿來研發都不夠了，怎麼還有多餘的錢去做法規/品質呢！

這些其實都是對的，但法規/品質的核心概念並不是”通過認證“，而是一種習慣。

就像是以前在實驗課、研究所，很多人的實驗預報/結報，都是抄襲、或者隨便寫寫。沒有自行撰寫、遵循一定品質的習慣，當然在研發過程中會認為先做了再說，以前曾經聽過碩士畢業的學長，兩年下來實驗記錄簿只有十幾頁。

所以說，研發能力很強是真的，但是文件化、品質會無法全面的提升，很大的因素就是沒有養成這些看似麻煩、無聊以及無意義的行為上。

前陣子認識的新朋友在醫療器材法規公司，他給新創公司的建議是至少做到DHF (Design History File)，而許多新創公司能否做到，也是需要一段時間接受、習慣了。

所以每天花點時間寫紀錄，實在真的不會花到很多錢！能將紀錄給文件化、邏輯話、規模化，那更是有助於後面的開發與申請。

還有一些有趣的，就等下次再分享～

百日計畫：069-醫療新創公司的法規品質與公司價值-Part-1

品質系統/法規很重要，很重要，非常重要。 

不僅僅是攸關於醫療儀器的品質，更在公司發展策略上有著無比的重要性。 

案例： 今日與朋友聚餐，朋友來自血液癌細胞檢測公司，他說這間公司前陣子想和國際大藥廠合作，也談到合作的細節，但是當對方要求醫療法規/品質系統的文件時，卻拿不出來，後續就無法合作了。 這是一間老新創公司（超過五年），卻沒有任何的法規/品質文件。

不意外地無法受到國際大廠青睞，初步已失去了合作機會，即使在短期內取得相關資料，再得到國際大廠的信任也是很難的事情。

法規/品質文件，代表的不僅是產品品質、安全性，也代表著一張與國際溝通的標準語言。 

國內已知的生醫新創，大多在早期 (3-5 yrs or more!!) 只願意投入研發，然後就在考慮市場。

技術很重要，但在醫療領域，最重要的是法規/品質，而這是我在國內幾乎很少看到有意願在早期就導入的公司。

參考連結：

CFR - Code of Federal Regulations Title 21